聯(lián)邦制藥致力于生物研究二十多年,實(shí)現了生物制藥方面產(chǎn)研一體化,提高了公司可持續發(fā)展的核心競爭力。2010年,聯(lián)邦制藥投入巨資在珠海建立了大型的胰島素及類(lèi)似物研究生產(chǎn)基地,投入新建八個(gè)生產(chǎn)車(chē)間,關(guān)鍵生產(chǎn)設備均采購自德國、法國、意大利等制造業(yè)發(fā)達的國家,通過(guò)采用世界先進(jìn)的生產(chǎn)設備,以確保產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量。目前已建成人胰島素、甘精胰島素和門(mén)冬胰島素的原料藥及制劑生產(chǎn)線(xiàn),其中“優(yōu)樂(lè )靈?”預填充筆生產(chǎn)線(xiàn)是國內首條獲批生產(chǎn)的預灌裝類(lèi)產(chǎn)品生產(chǎn)線(xiàn)。目前,聯(lián)邦制藥胰島素生產(chǎn)基地可實(shí)現年產(chǎn)胰島素類(lèi)原料3噸,制劑約3億支,年產(chǎn)值超過(guò)100億元。
早在2002年,聯(lián)邦制藥成立了珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司生物研究所,隨著(zhù)公司生物藥物板塊增長(cháng)迅速,為拓展生物藥物板塊開(kāi)發(fā),優(yōu)化內部資源,實(shí)現集團業(yè)務(wù)的大跨步發(fā)展,聯(lián)邦制藥于2021年5月成立了珠海聯(lián)邦生物醫藥有限公司,公司擁有研發(fā)人員近百人,其中研究生以上學(xué)歷占比超過(guò)30%以上。配備了大型研究開(kāi)發(fā)設備近百臺,固定資產(chǎn)投入超過(guò)6000萬(wàn)元,是“廣東省企業(yè)技術(shù)中心”、“廣東省工程技術(shù)研究開(kāi)發(fā)中心”、“博士后科研工作站”榮譽(yù)單位。2014年11月,廣東省科技廳批復生物研究所成立廣東省糖尿病生物藥物工程技術(shù)研究中心。
珠海聯(lián)邦生物醫藥有限公司重點(diǎn)研究開(kāi)發(fā)糖尿病治療的生物藥物及糖尿病相關(guān)的生物制品,現有生物技術(shù)藥物在研項目15個(gè),申請發(fā)明專(zhuān)利22項,其中授權16項,另有數個(gè)發(fā)明專(zhuān)利正在申請當中。目前主要產(chǎn)品有人胰島素注射液——優(yōu)思靈USLIN?系列產(chǎn)品(R、N、30R、50R),甘精胰島素注射液——聯(lián)邦優(yōu)樂(lè )靈USLEN?系列產(chǎn)品,門(mén)冬胰島素注射液——聯(lián)邦優(yōu)倍靈?UBLIN?系列產(chǎn)品,聯(lián)邦制藥是國內第一家同時(shí)擁有第二和第三代胰島素生產(chǎn)能力的企業(yè)。其中,人胰島素注射液采用世界先進(jìn)的畢赤酵母表達技術(shù),質(zhì)量標準均高于現行的中國藥典、美國藥典、歐洲藥典標準,于2009年上市;2016年,甘精胰島素注射液成功上市,產(chǎn)品質(zhì)量完全符合美國藥典的標準,療效及安全性與原研產(chǎn)品相當;地特胰島素國內首家獲得臨床試驗批件。另外,研究所建立了多肽產(chǎn)品的研究開(kāi)發(fā)平臺,研發(fā)了包括棕櫚酰三肽-1、乙?;碾?5、肌肽等9個(gè)產(chǎn)品。
未來(lái)幾年,聯(lián)邦制藥將以胰島素及類(lèi)似物的研發(fā)生產(chǎn)為方向,推出更多優(yōu)質(zhì)有效的產(chǎn)品。